日前，在天津海關(guān)、市藥監(jiān)局等部門的支持下，自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局聯(lián)合中心商務(wù)片區(qū)共建自貿(mào)綜合服務(wù)窗口“自貿(mào)綜合一窗”，結(jié)合天津自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)先行先試優(yōu)勢，首創(chuàng)性地以生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)用物品公益代理模式開展試點(diǎn)，創(chuàng)新性地建立垂管部門權(quán)限延伸服務(wù)機(jī)制，通過“關(guān)地協(xié)同”、“公益代理”模式，為企業(yè)提供“專家+管家”式服務(wù)和申報“一站式”指導(dǎo)，實(shí)現(xiàn)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批服務(wù)向中心商務(wù)片區(qū)延伸。康希諾生物、藥明康德等醫(yī)藥企業(yè)一次性申報成功率和特殊物品時效得到了較大提升，增強(qiáng)了企業(yè)研發(fā)信心和活力。
什么是特殊物品？
特殊物品指的是通過攜帶、托運(yùn)或者郵遞入出境的，在傳染病傳播方面有特殊意義，需要特殊管理的物品。按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》，特殊物品分為微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品四大類。包括病毒毒株、檢測試劑盒等，都屬于特殊物品的范疇。因其存在傳染性的風(fēng)險，按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》，由省級直屬海關(guān)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)“出入境特殊物品的衛(wèi)生檢疫審批”的辦理工作。特殊物品通關(guān)整個流程會涉及：“出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批”、“申報出入境”及后續(xù)監(jiān)管三個環(huán)節(jié)。通過“海關(guān)出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫監(jiān)管系統(tǒng)”和全國海關(guān)“單一窗口”兩個系統(tǒng)平臺進(jìn)行申報。
生物醫(yī)藥企業(yè)用于研發(fā)的特殊物品在進(jìn)行通關(guān)手續(xù)時，存在申報專業(yè)性較高、跨部門申報、材料準(zhǔn)備時間較長等情況，整個申報過程中，企業(yè)常會遇到因申報經(jīng)驗(yàn)不足等原因造成反復(fù)修改申報材料等問題，從而影響生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)進(jìn)程。近日，重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)康希諾生物正積極研發(fā)新型醫(yī)藥產(chǎn)品。研發(fā)過程中，康希諾生物需要進(jìn)口生物醫(yī)藥特殊物品，自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局聯(lián)合中心商務(wù)片區(qū)通過政務(wù)中心公益代理模式，在不突破相關(guān)部門法律法規(guī)在事項(xiàng)下放的限制下，為康希諾生物提供“一站式”幫辦指導(dǎo)，幫助康希諾生物當(dāng)日即完成了出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批，加快了產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)度。
下一步，自貿(mào)區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局將繼續(xù)深化生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)用物品通關(guān)便利化服務(wù)工作，針對生物醫(yī)藥品通關(guān)類型復(fù)雜、專業(yè)性強(qiáng)、申報程序多等情況，與市藥監(jiān)局、市商務(wù)局、市科技局、天津海關(guān)等部門聯(lián)動，持續(xù)為自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)各片區(qū)做好服務(wù)，通過生物醫(yī)藥研發(fā)用物品“白名單”制度、創(chuàng)新特殊物品通關(guān)模式，持續(xù)優(yōu)化服務(wù)機(jī)制，進(jìn)一步提升貿(mào)易便利化水平，為新藥研發(fā)提供有力支撐。
