近日，自貿區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局會同中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學科學院血液學研究所）、中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司召開急性移植物抗宿主病臨床研究項目啟動會，意味著中國（天津）自由貿易試驗區(qū)聯(lián)動創(chuàng)新示范基地（基因與細胞治療）（以下簡稱基地）甄選的三個細胞治療臨床研究項目已全部啟動，正式開啟細胞治療臨床研究的全閉環(huán)試點。
會上，自貿區(qū)創(chuàng)新發(fā)展局介紹了基地批復以來的建設成效及項目背景。基地自2021年批復以來一直穩(wěn)步推進基地建設，已甄選細胞治療類病種開展細胞治療先行先試。目前，三個病種進展順利，已起草形成生產(chǎn)制備方面兩項標準。同時，我們將結合細胞治療臨床研究的進展情況推進立法保障。中國醫(yī)學科學院血液病醫(yī)院（中國醫(yī)學科學院血液學研究所）介紹了研究方案，各方就臨床研究方案的設計、可行性、細胞產(chǎn)品的質控、標準的出臺、政策的爭取進行深入探討，明確了臨床研究的方向和標準。中源協(xié)和細胞基因工程股份有限公司表示將持續(xù)支持細胞治療病種的臨床研究開展，做好細胞產(chǎn)品提供、資金支持等各項工作。
下一步，基地將在自貿試驗區(qū)管委會的指導下，結合實際需求，加速基地建設，高標準開展臨床研究，會同天津市細胞技術創(chuàng)新中心做好細胞產(chǎn)品質量控制，收集臨床研究數(shù)據(jù)，為后續(xù)標準出臺、政策爭取做好準備，在細胞治療轉化應用方向持續(xù)發(fā)力，助力細胞治療臨床轉化政策和產(chǎn)業(yè)化鏈條的打通，搶抓細胞治療窗口期，為自貿試驗區(qū)爭取細胞治療先行先試政策奠定堅實的基礎，吸引細胞產(chǎn)業(yè)向自貿試驗區(qū)聚集，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
天津市細胞技術創(chuàng)新中心、細胞海河生態(tài)實驗室、北京易啟醫(yī)藥科技有限公司、康弘（天津）生物醫(yī)藥科技有限公司參會。
